Anvisa proíbe comercialização de xaropes com clobutinol em todo o país
Medida foi tomada após técnicos identificarem elevação significativa no risco de arritmia cardíaca grave associada ao princípio ativo.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira, dia 27, a suspensão imediata da comercialização e do uso de todos os medicamentos que possuem clobutinol em sua composição.
O clobutinol é um princípio ativo comumente incluído em formulações de xaropes antitussígenos disponíveis no mercado farmacêutico brasileiro.
A decisão da Anvisa se baseou em parecer técnico elaborado pela Gerência de Farmacovigilância do órgão regulador, que identificou um aumento expressivo do risco para arritmias cardíacas graves em pacientes sob uso de medicamentos que contêm essa substância.
De acordo com a agência, foi constatado que a severidade dos efeitos adversos está acima de qualquer possível benefício terapêutico associado ao uso do clobutinol, o que levou à orientação de retirada de todos os produtos desse tipo do mercado nacional.
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